30 בנובמבר 2009
וועדת התקינה לשימושיות 1817 הוקמה במכון התקנים בפברואר 2007. בנובמבר 2007 הוקמה וועדת המומחים הראשונה 181701 בנושא השימושיות של התרעות במערכות רפואיות. וועדת המומחים השניה, שעדיין לא הוקמה רשמית, בוחנת את הישימות של התקן הבינ"ל 20282 ISO בנושא השימושיות של מוצרים ומערכות לשימוש יומיומי כתקן המחייב את יצרני וצרכני ציוד המיועד לקהל הרחב.
התקינה נועדה להגן על הצרכן אך לעתים היא משמשת עלה תאנה ליצרן, שמעדיף לעשות את המינימום על מנת לעמוד בדרישות הפורמליות של התקן ובכך היא משרתת את היצרנים יותר מאשר את הצרכנים. בתהליך בחינת התאמת התקנים הבינ"ל הנ"ל בארץ הועלו הסתייגויות לגבי רמת השימושיות שהתקנים הללו עשויים להבטיח. לדוגמא, התקן הבינ"ל 60601-1-8 אמור להבטיח את השימושיות של מוניטורים רפואיים. בפועל, התקן אינו תומך היטב בבעיות של התרעות שווא ואינו מונע טעויות תיכון נפוצות בנושאי איתחול והשתקה של מוניטורים רפואיים.
בהמשך, התברר כי חלק מההסתייגויות הללו חלות לא רק על נושאי שימושיות, כי אם על נושאי איכות בכלל.